Джентадуэто 2,5мг 1000мг таблетки №60
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Джентадуэто 2,5мг 1000мг таблетки №60 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Джентадуэто 2,5мг 1000мг таблетки №60
Джентадуэто— комбинированный сахароснижающий препарат для лечения диабета 2-го типа у взрослых. В каждой таблетке объединены два хорошо изученных действующих вещества с взаимодополняющим механизмом действия. Благодаря этому удаётся одновременно воздействовать на несколько ключевых звеньев патогенеза заболевания, помогая контролировать уровень глюкозы крови в течение суток.
Состав
Активные ингредиенты: Линаглиптин и Метформина гидрохлорид.
Другие составляющие представлены: аргинином, коповидоном, кукурузным крахмалом, безводным коллоидным диоксидом кремния, стеаратом магния.
Покрытие таблеток произведено из гипромеллозы, диоксида титана (E171), талька, пропиленгликоля.
Форма выпуска
Таблетки с пленочным покрытием продолговатой формы, белые или почти белые, с гравировкой компании-производителя.
Упаковка: контурные ячейковые блистеры, по 15 таблеток; в картонной пачке — 4 блистера (всего 60 таблеток) вместе с инструкцией.
Фармакологическое действие
Линаглиптин(ингибитор ДПП-4) – фермент DPP-4, расщепляющий инкретины (ГПП-1 и ГИП).
Ключевой эффект - продление жизни инкретинов → более длительная глюкозозависимая стимуляция β-клеток и торможение секреции глюкагона.
Итог для пациента: снижение постпрандиальных «скачков» сахара без гипогликемий.
Метформин(бигуанид) – митохондриальный дыхательный комплекс I (печень); скелетные мышцы; кишечная стенка.
Ключевой эффект – торможение глюконеогенеза → ↓ ночной и натощаковой гликемии; ↑ чувствительности тканей к инсулину; ↓ абсорбции глюкозы в кишечнике.
Итог для пациента: контроль базового сахара, понижение HbA1c, отсутствие прироста массы тела.
Комбинация обеспечивает синергизм: линаглиптин действует преимущественно после еды, а метформин — в основном в фазе натощаковой гликемии; вместе они охватывают 24-часовой профиль сахара.
Фармакодинамика
Показатель | Характеристика / данные клинических исследований |
---|---|
Начало действия | Линаглиптин: в течение 2 ч после первой дозы; Метформин: с 4-го часа; выраженный комбинированный эффект наблюдается с 1-го дня |
HbA1c | Снижение в среднем на 1,3–1,9 % через 24–52 недели, вне зависимости от исходных значений (данные программ CARMELINA и CAROLINA) |
Постпрандиальная гликемия | Падение на 3–4 ммоль/л к 2-му часу после еды |
Гипогликемии | Частота сопоставима с плацебо, < 1 % при монотерапии; ↑ до 7–15 % при добавлении инсулина или производных СМ |
Вес и липиды | Нейтральное влияние на массу тела; незначительное снижение ТГ (-6 %) |
Сердечно-сосудистые результаты | В метаанализах не повышает частоту МАСЕ; линаглиптин продемонстрировал CV-безопасность (CARMELINA) |
Показания к применению
Адъювант диеты и физической нагрузки для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2-го типа:
- при неэффективности монотерапии метформином или линаглиптином;
- в составе тройной пероральной терапии (вместе с производными сульфонилмочевины, SGLT-2-ингибиторами и др.);
- в комбинации с инсулином для пациентов, которым требуется инсулинотерапия.
Противопоказания
- Диабет 1-го типа, диабетический кетоацидоз.
- Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²) или хронический диализ.
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Острые состояния, повышающие риск гипоксии тканей: шок, инфаркт миокарда, тяжёлая инфекция, дегидратация.
- Алкоголизм, а также острое отравление алкоголем.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Непереносимость любого из составляющих.
Побочные эффекты
Частота* | Нежелательные реакции | Механизм/комментарий | Что делать пациенту |
---|---|---|---|
Очень часто (> 10%) | Диарея, мягкая тошнота (обычно первые 1–2 недели) | ГИ-действие метформина | Принимать таблетку во времяеды; симптомы ослабевают самостоятельно |
Часто (1–10%) | Диспепсия, метеоризм, металлический привкус; назофарингит, кашель | ЖКТ-перестройка; иммуномодуляция инкретинов | Симптоматическая терапия, чаще не требует отмены |
Нечасто (0,1–1%) | Гипогликемия (при сочетании с инсулином/СМ), кожный зуд, сыпь | Усиленный инсулиновый ответ; гиперчувствительность | Следить за сахарами, корректировать дозы |
Редко (0,01–0,1 %) | Панкреатит, обратимые ↑ амилаз/липаз | Возможная активация инкретиновой оси | Немедленно прекратить приём, обратиться к врачу |
Очень редко (< 0,01 %) | Лактатацидоз, анафилаксия, буллёзная пемфигоидная сыпь, дефицит B₁₂ при длительной терапии | Накопление лактата; иммунные реакции | Срочная медпомощь; при длительном приёме — контроль B₁₂ |
Лекарственные взаимодействия
Секретагоги (СМ, глиниды) / инсулин: аддитивное снижение сахара. Необходимо снизить дозу секретагога на 10–20 % либо усилить самоконтроль.
Ингибиторы SGLT-2: потенцирование гликемического контроля; риск дегидратации.
Тиазидные и петлевые диуретики: возможное ухудшение функции почек → ↑ риска лактатацидоза.
НПВС / РААС-блокаторы: гемодинамическая нагрузка на почки. Следует проверить креатинин через 1–2 недели от начала комбинирования.
Катионообменные препараты (плазматическое железо, ранитидин): задержка абсорбции метформина. Рекомендуется разделять приём во времени минимум на 2 ч.
Рифампицин: индуцирует P-gp → -20 % AUC линаглиптина.
Кетоконазол, верапамил: ингибиторы P-gp → +25–30 % AUC линаглиптина. Коррекции дозы не требуется.
Йодсодержащие контрастные вещества: внезапное снижение СКФ → лактатацидоз. Необходим перерыв за 48 ч до и ≥ 48 ч после контраста, подтвердить норму креатинина.
Прием алкоголя вызывает ацидоз и гипогликемию. Рекомендуется избегать больших доз; не принимать натощак.
Дозировка и способ применения
Обычная доза — по одной таблетке два раза в сутки во время еды (завтрак и ужин).
Коррекция дозы метформина и/или линаглиптина предыдущей терапии должна учитываться при переходе на Джентадуэто.
Максимум: 5 мг линаглиптина и 2000 мг метформина в сутки (то есть 2 таблетки 2,5 мг / 1000 мг).
Передозировка
Возможна тяжёлая лактацидозная интоксикация (стойкая слабость, гиперпаратон, боли в животе, гипервентиляция, снижение температуры тела, кома).
Тактика: срочная госпитализация, кислотно-щелочной контроль, симптоматическая терапия, внутривенный бикарбонат натрия при pH < 7,1. Гемодиализ эффективен для выведения метформина и коррекции ацидоза.
Условия отпуска
По рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25 °C, вдали от источников тепла и влаги.
Применение у беременных и кормящих женщин
Контролируемые данные отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямой тератогенности, однако возможный риск для плода не исключён.
Препарат не рекомендуется при беременности; при планировании зачатия терапию следует заменить инсулином.
Неизвестно, выделяется ли линаглиптин в грудное молоко человека, метформин определяется в небольших концентрациях; грудное вскармливание при лечении Джентадуэто следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортом
Сам по себе препарат не вызывает гипогликемию, однако в комбинации с инсулином или секретагогами риска нельзя исключить. При появлении симптомов низкого сахара воздержитесь от вождения и работы с механизмами.
Особые указания
В случае плановой операции или состояния с риском гипоксии (обезвоживание, инфекция): временно отменить метформин минимум за 48 ч; возобновить после стабилизации и подтверждения нормальной СКФ.
Контроль функции почек необходим перед началом терапии и не реже 1 раза в год, чаще — при СКФ < 60 мл/мин/1,73 м².
При терапии > 24 мес проверяйте уровень В₁₂ раз в год; при анемии или неврологических симптомах — раньше.
При выраженной боли в животе с иррадиацией в спину прекратить приём и обратиться к врачу.
Соблюдение диеты и физической активности остаётся обязательной частью лечения диабета.
При каких заболеваниях применяют?
- Сахарный диабет типа 2
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52