Немотан (Нимодипин) таб. 30мг №30

Состав

Действующее вещество: nimodipine; 1 таблетка содержит нимодипина 30 мг.

Вспомогательные вещества : повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат.

Оболочка: Opadry white OY-28920 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин (Е 322), ксантановая камедь (Е 415)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Аналоги Немотан (Нимодипин) таб. 30мг №30

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Похидини дигидропиридина. Нимодипин.

Фармакологические свойства

Нимодипин обладает выраженным селективным действием в некоторых участках головного мозга. Его терапевтические свойства связаны со способностью ингибировать сокращение гладкомышечных клеток, вызванное ионами кальция.

Нимодипин защищает нейроны и стабилизирует их функцию; он благоприятно влияет на кровоснабжение головного мозга и повышает толерантность к ишемии через взаимодействия с рецепторами нейронов и цереброваскулярными рецепторами, связанными с кальциевыми каналами. Другие исследования показали, что это не приводит к внутримозговому феномену обкрадывания.

Клинически было показано, что нимодипин уменьшает расстройства памяти и улучшает концентрацию внимания у пациентов при недомоганиях функции головного мозга.

Нимодипин положительно влияет на другие типичные симптомы, как было продемонстрировано оценке общих клинических показателей, оценке индивидуальных расстройств, наблюдением за поведением и психометрических тестов.

Фармакокинетика

Активное вещество нимодипина практически полностью всасывается при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой концентрации (AUC) возрастает пропорционально дозе до самой исследуемой дозы (90 мг).

Рассчитан объем распределения (Vss, двухкамерная модель) для внутривенного введения составляет 0,9-1,6 л / кг массы тела. Суммарный (общий) клиренс составляет 0,6-1,9 л / ч / кг.

Связывание с белками крови достигает 97-99%.

Удаление нимодипина осуществляется путем метаболизма через систему цитохрома Р450 ЗА4.

Благодаря интенсивному пресистемном метаболизма (около 85-95%) биодоступность составляет 5-15%.

Показания

• Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, обусловленных спазмом сосудов головного мозга после субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

• Лечение функциональных нарушений мозга у пациентов пожилого возраста с выраженной симптоматикой.

Противопоказания

Применение препарата Немотан противопоказано лицам с индивидуальной гиперчувствительностью к нимодипина или другим компонентам препарата.

Применение препарата Немотан в комбинации с рифампицином противопоказано, поскольку одновременное применение этих лекарственных средств приводит к значительному снижению эффективности препарата Немотан.

Против эпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) значительно снижают биодоступность нимодипина, поэтому одновременное применение Немотану с этими препаратами противопоказано.

Нимодипин не следует применять при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда и / или через 1 месяц после их возникновения.

Лечение функциональных нарушений мозга.

Тяжелое нарушение функции печени, особенно при циррозе печени, может привести к увеличению биодоступности нимодипина вследствие уменьшения первичного метаболизма и снижения метаболического клиренса. Поэтому препарат Немотан не следует применять для лечения функциональных нарушений мозга пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (например, цирроз печени).

Способ применения и дозы

Лечение функциональных нарушений мозга. При лечении функциональных нарушений мозга у пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза, если не будет назначена врачом другая - по 1 таблетке Немотану три раза в сутки (30 мг нимодипина 3 раза в сутки).

У пациентов со значительно сниженной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл / мин) следует тщательно рассмотреть вопрос о необходимости назначения лечения и систематически проводить обследование пациента. 

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, обусловленных спазмом сосудов головного мозга после субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

После курса инфузионной терапии Немотан назначать внутрь по 60 мг (2 таблетки, покрытые оболочкой) 6 раз в сутки.

В случае развития побочных реакций дозу следует уменьшить, а в случае необходимости - прекратить применение препарата. 

Нарушение функции печени, особенно при циррозе печени, может привести к увеличению биодоступности нимодипина вследствие уменьшения первичного метаболизма и снижения метаболического клиренса. При этом побочные реакции (например, снижение артериального давления) могут быть более выраженными. В таких случаях дозу необходимо уменьшить, а в случае необходимости - прекратить применение препарата.

При одновременном применении с ингибиторами или индукторами CYP 3A4 может потребоваться коррекция дозы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Таблетки глотать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи, с интервалами не менее 4:00. Не рекомендуется применять грейпфрутовый сок одновременно с препаратом.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке наблюдаются выраженная артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, тошнота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: при острой передозировке рекомендуется немедленная отмена препарата. При назначении экстренной помощи показана симптоматическая терапия. В качестве экстренной терапии рекомендуется промывание желудка с последующим применением активированного угля.

При дальнейшем снижении артериального давления внутривенно следует вводить норадреналин или допамин. Поскольку специфический антидот неизвестен, при лечении других побочных реакций оказывают также симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Ниже приведен перечень побочных реакций на препарат на основании клинических исследований нимодипина по показаниям «субарахноидальное кровоизлияние вследствие аневризмы».

Со стороны системы крови и лимфатической системы:  изменения показателей анализа крови, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: острые реакции повышенной чувствительности, аллергическая реакция, сыпь.

Со стороны нервной системы: неспецифические цереброваскулярные симптомы, головная боль.

Со стороны сердца: неспецифические аритмии, тахикардия, брадикардия.

Со стороны сосудистой системы: неспецифические кардиоваскулярные симптомы, артериальная гипотензия, вазодилатация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, кишечная непроходимость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: легкие и умеренные реакции со стороны печени, транзиторное повышение активности ферментов печени.

Ниже приведен перечень побочных реакций на препарат на основании клинических исследований нимодипина по показаниям «лечения функциональных нарушений мозга».

Со стороны иммунной системы: острые реакции повышенной чувствительности, аллергическая реакция, сыпь.

Со стороны нервной системы: неспецифические цереброваскулярные симптомы, головная боль, вертиго.

Неспецифические неврологические симптомы: головокружение, гиперкинезия, тремор.

Со стороны сердца: неспецифические аритмии, пальпитация, тахикардия.

Васкулярные расстройства: неспецифические кардиоваскулярные симптомы, артериальная гипотензия, вазо- дилатация, синкопальное состояние, отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, запор, диарея, метеоризм.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• ишемические неврологические расстройства
• функциональные нарушения мозга
• спазм сосудов головного мозга