Релуголикс Relugonat (Orgovyx) 120мг табл. №30

Состав

В качестве составляющих компонентов медикамент содержит следующие вещества:

• релуголикс – ключевой действующий элемент лекарственного средства;
• лактоза;
• микрокристаллическая разновидность целлюлозы;
• кросповидон;
• магниевый стеарат;
• стабилизаторы;
• пленочная оболочка.

Форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в таблетированной форме с пероральным принципом применения. Поставляется в картонной пачке с помещенным внутрь пластиковым флаконом на 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Таблетки Релугонат – современный противоопухолевый препарат, относящийся к антагонистам гонадотропин-рилизинг гормона. Его преимущество заключается в пероральной форме выпуска, что делает терапию более удобной по сравнению с инъекционными аналогами.

Релуголикс, активный действующий элемент медикамента, блокирует рецепторы ГнРГ в гипофизе. Это приводит к снижению выработки лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.

В результате воздействия препарата уменьшается уровень тестостерона в крови до кастрационного диапазона. Снижение мужского гормона, в свою очередь, замедляет рост и распространение клеток рака простаты.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Попадая в организм пациента, релуголикс запускает ряд процессов. А именно:

• быстро снижает уровень ЛГ и ФСГ;
• уменьшает концентрацию тестостерона до <50 нг/дл в течение 4–7 дней;
• поддерживает устойчивый кастрационный уровень гормона (при длительном применении).

При этом терапия таблетированным средством Релугонат не вызывает синдрома «вспышки» тестостерона, который характерен для агонистов ГнРГ.

Показания к применению

Именно тот факт, что препарат эффективно снижает уровень тестостерона без риска «гормонального всплеска», важен при лечении ряда заболеваний. Показаниями к его применению выступают:

• гормонозависимая разновидность рака предстательной железы (локализованный или метастатический тип);
• потребность в проведении поддерживающей терапии для замедления прогрессирования опухолевого процесса.

Противопоказания

Лекарственное средство также имеет ряд ограничений к использованию. Противопоказаниями в данном случае являются:

• обостренная чувствительность к релуголиксу или вспомогательным веществам;
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• сбои в сердечном ритме (удлинение интервала QT – относительное противопоказание);
• неподходящая возрастная группа.

Побочные эффекты

При грамотно рассчитанной дозировке применение препарата довольно редко провоцирует негативные реакции организма. В случаях же проявления побочных эффектов наиболее часто встречаются:

• приливы жара, потливость;
• состояние физической ослабленности;
• сбои в дифракционных процессах (диарея);
• тошнотные позывы;
• развитие анемии;
• боли в костях, мышцах, суставах;
• увеличение массы тела;
• повышение артериального давления.

Реже наблюдаются нарушение сердечного ритма, депрессия. Также вероятно развитие остеопороза при длительной терапии.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Релуголикс метаболизируется с участием CYP3A и P-gp. По этой причине ингибиторы P-gp (например, верапамил) повышают его концентрацию. А индукторы CYP3A (рифампицин, карбамазепин) снижают эффективность.

Антикоагулянты и антиаритмики требуют осторожности при сочетании. Этанол не оказывает прямого взаимодействия, но может усиливать побочные эффекты со стороны печени и сердечно-сосудистой системы.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Начальная рекомендованная доза препарата составляет 360 мг активного компонента (эквивалент 3 таблеток по 120 мг) однократно в первый день терапии. Поддерживающий объем равен 120 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Таблетированное средство принимают внутрь, запивая водой, желательно в одно и то же время. Лечение длительное, под контролем врача-онколога.

Передозировка

Может привести к выраженной гипогонадизму и усилению побочных эффектов (приливы, усталость, нарушения работы ЖКТ). Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия продажи

Отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Требуется поместить лекарственное средство в условия сухой и темной среды с температурой до 25 °C.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Релуголикс может вызывать усталость и головокружение. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе со сложными механизмами.

Особые указания

• Перед началом лечения необходимо проверить уровень тестостерона и функцию печени.
• Во время терапии следует контролировать электрокардиограмму у пациентов с риском аритмий.
• При длительном приеме возможно развитие остеопороза, поэтому рекомендуется профилактика препаратами кальция и витамина D.
• При пропуске дозы необходимо принять таблетку как можно скорее, но не удваивать дозу.

При каких заболеваниях применяют?

• Гормонозависимый рак простаты