Талидомид Thalinew / Thalix 100мг табл. №30

Thalinew –иммуномодулирующее средство с противовоспалительным и противоопухолевым действием, применяемое преимущественно при лечении некоторых видов злокачественных заболеваний (таких как множественная миелома) и определённых форм лепры. Главная особенность препарата – его выраженный тератогенный эффект.

Состав

Главное функциональное составляющее – Талидомид – вещество с иммуномодулирующим и противоопухолевым действием.

Также в состав включены дополнительные компоненты.

Форма выпуска

Капсульная форма. Картонная пачка, содержащая 3 блистера по 10 капсул каждый (всего 30 штук).

Фармакологическое действие

Талидомид относится к иммуносупрессивным и иммуномодулирующим агентам, обладающим следующими свойствами:

• противовоспалительное действие: снижает секрецию провоспалительных цитокинов (в частности фактора некроза опухоли – ФНО-α);
• иммуномодуляция: корректирует функцию иммунной системы, влияя на Т- и В-лимфоциты и стимулируя определённые противоопухолевые механизмы;
• противоопухолевое действие: в комбинации с другими препаратами (например, глюкокортикостероидами) может замедлять рост злокачественных клеток за счёт противоангиогенного эффекта и снижения выработки ФНО-α.

Фармакодинамика (принцип действия)

Талидомид в основном блокирует производство и высвобождение ряда провоспалительных цитокинов, среди которых ключевую роль играет ФНО-α. Также препарат может ингибировать ангиогенез – процесс образования новых кровеносных сосудов, необходимых для роста опухоли.

Клинические эффекты:

• подавление воспалительных процессов;
• уменьшение выраженности симптомов у пациентов с множественной миеломой (при сочетанном применении с другими противоопухолевыми средствами);
• снижение тяжести и частоты обострений воспалительных проявлений у больных лепрой (эритема узловатая).

Показания к применению

Медикамент может назначаться при следующих состояниях:

1. Множественная миелома (в комбинации с другими препаратами, например, глюкокортикостероидами или цитостатиками).
2. Эритема узловатая при лепре (для снижения воспалительных проявлений).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту состава.
• Некоторые тяжёлые патологии печени и почек.

Побочные эффекты

Наиболее частые: сонливость, слабость, усталость; запор, снижение аппетита; головокружение, головная боль; сухость во рту.

Реже: периферическая нейропатия (онемение, покалывание в конечностях); сыпь, кожные реакции; тромбоэмболические осложнения (при комбинированной терапии).

Сочетанное применение с другими медсредствами

Усиление седативного эффекта возможно при одновременном приёме с барбитуратами, седативными, а также анксиолитическими (транквилизаторами) средствами.

Одновременное применение с гормональными контрацептивами может потребовать дополнительной консультации, однако крайне важно использовать надёжные методы предотвращения беременности.

Талидомид в сочетании с некоторыми противоопухолевыми средствами (например, мелфаланом, дексаметазоном) может повышать риск тромбоэмболий. Обычно назначаются антикоагулянты.

Алкоголь может усилить седативное действие Талидомида и повысить риск побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение).Рекомендуется полностью исключить спиртное на весь период лечения.

Дозировка и рекомендации по применению

Рекомендуемая начальная суточная доза для взрослых при множественной миеломе может составлять от 100 мг до 200 мг в зависимости от схемы лечения и комбинаций с другими средствами.

При некоторых формах лепры доза определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке (обычно от 50 до 300 мг в сутки).

Длительность применения Талидомида индивидуальна: может варьироваться от нескольких недель до нескольких месяцев и более (при онкологических показаниях).

Передозировка

Признаки:

• усиление седативного эффекта (глубокая сонливость, спутанность сознания);
• дыхательная недостаточность при тяжёлых случаях;
• нейротоксические реакции (редко).

Специфического антидота не существует. Проводится симптоматическая терапия, включая контроль дыхания и сердечно-сосудистой деятельности.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

Оптимальная температура хранения: от +15 до +30 °C. Беречь от прямых солнечных лучей и избыточной влаги.

Применение у беременных и кормящих женщин

Талидомид обладает выраженным тератогенным эффектом, что может приводить к тяжелейшим врождённым патологиям у плода. Поэтому он абсолютно противопоказан для лечения данной группы женщин.

Управление транспортом

На фоне приёма медпрепарата может отмечаться сонливость, головокружение и утомляемость. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с потенциально опасными механизмами, особенно в начале курса лечения или при увеличении дозировки.

Особые указания

Необходим крайне жёсткий контроль для женщин репродуктивного возраста.

Мужчины, получающие лечениерассматриваемым медпрепаратом, также должны учитывать риски, используя надёжные барьерные методы.

При каких заболеваниях применяют?

• множественная миелома
• эритема узловатая при лепре