Митомицин 10мг флакон №1

Аналоги Митомицин 10мг флакон №1

Состав

Активным компонентом лекарственного средства является митозановый антибиотик митомицин, выделенный из грибкового штамма Streptomyces caespitosus. Роль вспомогательного вещества отведена хлористому натрию.

Форма выпуска

Препарат производится в виде сине-фиолетовых кристаллов или кристаллического порошка. Он находится во флаконе из темного стекла, горловина которого укупорена полиэтиленовой пробкой, обкатана металлическим колпачком и оснащена светло-бирюзовой пластиковой крышкой. Коробка из картона укомплектована инструкцией с перечнем правил использования готового инъекционного раствора.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое антибактериальное средство. Применяется в химиотерапии злокачественных новообразований для подавления роста и деления мутировавших клеток.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент — алкилирующий агент и одноцентровой мутаген с двумя этилениминовыми группами. В основе его механизма действия лежит способность серьезно повреждать генетический материал злокачественных клеток. В результате расстраиваются их репликация, транскрипция, запускается процесс саморазрушения. Останавливается рост опухолевого образования, далее оно начинает уменьшаться в размерах.

Препарат обладает генотоксическим эффектом. Происходит N-алкилирование — активный компонент и y-N-гуаниновые нуклеотидные остатки малой бороздки дезоксирибонуклеиновой кислоты взаимодействуют. В итоге образуются поперечные сшивки молекулы ДНК.

Для лекарственного средства характерно слабовыраженное иммунодепрессивное действие. Как и близкородственные аналоги, оно проявляет и миелосупрессивную активность.

Показания к применению

Препарат включается в терапевтические схемы пациентов с раком, поражающим следующие органы:

• желудок;
• мочевой пузырь;
• поджелудочную железу;
• печень;
• желчные протоки;
• толстую кишку;
• пищевод;
• молочную железу;
• шейку матки;
• прямую кишку;
• эндометрий;
• вульву немелкоклеточный;
• легкие (немелкоклеточная форма);
• почечные лоханки;
• мочеточники;
• предстательную железу;
• голову и шею.

Лекарственное средство назначается больным со злокачественной мезотелиомой (эндотелиомой) плевры.

Противопоказания

Противоопухолевое средство не может быть назначено при наличии таких сопутствующих онкозаболеванию состояниях:

• индивидуальной непереносимости активного компонента;
• выраженным угнетением костномозгового кроветворения;
• тяжелой почечной недостаточностью;
• нарушениями работы свертывающей системы крови;
• предрасположенностью к кровоточивости.

Необходимо соблюдение осторожности детям и больным с остро протекающими инфекциями, вызванными вирусами, грибками или бактериями.

Побочные эффекты

На протяжении всего терапевтического курса возможно развитие побочных реакций, которые проявляются преимущественно таким образом:

• лейкопенией, тромбоцитопенией, анемией;
• одышкой, приступами непродуктивного кашля, формированием легочных инфильтратов;
• повышенным уровнем креатинина, гемолитическим уремическим синдромом;
• легочным отеком, нейропатией, высоким кровяным давлением;
• поражением слизистой оболочки пищевода или полости рта, позывами на рвоту, отсутствием аппетита, жидким стулом;
• обратимым выпадением волос, кожными высыпаниями;
• снижением сократительной функции сердечной мышцы;
• тромбофлебитом;
• повышенной температурой, парестезиями в ногах;
• образованием красных полосок на ногтевых пластинках.

При внутрипузырном введении возможно появление расстройств мочеиспускания, ночного недержания мочи, частых позывов на опорожнение мочевого пузыря.

Лекарственное взаимодействие

Токсичность препарата с большой долей вероятности усилится, когда пациент также использует миелотоксические/нефротоксические средства или проходит радиотерапию. При одновременном применении любого винкаалкалоида либо на фоне оксигенотерапии может сформироваться респираторный дистресс-синдром в острой форме. Если больной ранее лечился Доксорубицином, то не исключена застойная сердечная недостаточность. От употребления алкоголя рекомендуется отказаться из-за его высокой токсичности и негативного влияния на иммунитет.

Применение препарата

Схема лечения, доза, способ введения инъекционного раствора, длительность терапевтического курса индивидуальны. Значение имеют вид заболевания, стадия, тяжесть клинических проявлений, общее состояние здоровья. Практикуется внутривенное струйное медленное введение, по показаниям используются внутриартериальный, внутриплевральный или внутрибрюшинный путь доставки активного компонента к органам-мишеням.

Стандартные варианты применения противоопухолевого средства при онкозаболеваниях:

• внутривенное струйное введение в дозе 20,0 мг на квадратный метр в течение четырех-шести недель еженедельно;
• внутривенное струйное введение в дозе 2,0 мг на квадратный метр в первый-пятый и восьмой-двенадцатый дни каждых четыре-шести недель;
• внутривенное струйное введение в дозе 10,0 мг на квадратный метр в первые сутки каждые шесть-восемь недель (в составе комплексного цитостатического лечения).

При опухолевом процессе в мочевом пузыре препарат вводится в его полость в дозе от 30,0 до 40,0 мг, растворенной примерно в таком же количестве инъекционной воды. На протяжении шести-восьми недель он используется раз в неделю, далее в течение полугода раз в месяц.

Передозировка

Для патологического состояния характерны побочные проявления, но более выраженные. Помощь медицинских работников направлена на устранение симптоматики передозировки и контроль жизненно-важных функций.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Следует хранить флакон с раствором в темном месте при температуре 30 °C и ниже.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарственного средства противопоказано, необходимы более щадящие и хорошо изученные альтернативные варианты. Если оно необходимо в период лактации, грудное вскармливание завершается. Женщинам фертильного возраста требуется применение надежных контрацептивов в ходе всей терапии и еще три месяца после.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При удовлетворительном состоянии здоровья и хорошей переносимости лекарственного препарата ограничений к этим видам деятельности нет. В остальных случаях рекомендуется отказаться от вождения автотранспортных средств и выполнения сложных работ.

Особые указания

Следует учитывать, что активный компонент по мере накопления в организме может вызывать миелосупрессию. Поэтому перед очередным введением раствора нужно оценить кроветворную костномозговую функцию. На основании полученных результатов доза может быть скорректирована.

При каких заболеваниях применяют?

• Рак желудка
• рак поджелудочной железы
• рак печени
• рак желчных протоков
• рак толстой кишки и прямой кишки
• рак пищевода
• рак молочной железы
• рак шейки матки
• рак эндометрия
• рак вульвы
• немелкоклеточный рак легкого
• мезотелиома
• рак почечных лоханок и мочеточников
• рак мочевого пузыря
• рак предстательной железы
• злокачественные опухоли головы и шеи