Регорафениб Стиварга полный аналог :: Regonat табл. 40мг №28

Аналоги Регорафениб Стиварга полный аналог :: Regonat табл. 40мг №28

Состав

Перечень составляющих компонентов лекарственного медикамента включает такие вещества:

• регорафениб – активный действующий компонент препарата;
• микрокристаллическая разновидность целлюлозы;
• натриевая кроскармелоза;
• магниевый стеарат;
• оболочка.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме с пероральным принципом применения. В картонной пачке размещен пластиковый флакон на 28 таблеток.

Фармакологическое действие

Таблетки Регонат представляют собой противоопухолевый препарат, который относится к таргетным средствам с мультикиназной активностью. Регорафениб, активный компонент лекарственного средства, является ингибитором множественных киназ.

Попадая в организм пациента, медикамент блокирует ферменты, участвующие в ангиогенезе, пролиферации и выживании опухолевых клеток. Благодаря этому препарат замедляет рост опухоли и препятствует образованию новых сосудов, питающих раковые клетки.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Оказавшись в кровотоке, регорафениб оказывает сразу несколько эффектов. А именно:

• подавляет активность VEGFR, PDGFR, KIT, RET и других тирозинкиназ;
• уменьшает образование кровеносных сосудов в опухолевой ткани;
• замедляет рост и метастазирование злокачественных клеток;
• действует системно, влияя на разные звенья опухолевого процесса.

Показания к применению

Препарат применяется при лечении злокачественных новообразований. В числе показаний значатся:

• метастатический колоректальный рак после стандартной терапии;
• неоперабельные или метастатические гастроинтестинальные стромальные опухоли при неэффективности иматиниба и сунитиниба;
• гепатоцеллюлярная карцинома после лечения сорафенибом.

Противопоказания

Ввиду специфики действия препарат имеет определенные ограничения к применению. В числе противопоказаний значатся:

• обостренная восприимчивость регорафениба или вспомогательных веществ в составе таблетки;
• тяжелая форма проявления печеночной недостаточности;
• неподходящая возрастная группа (моложе 18 лет);
• беременность и период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В результате применения лекарственного средства могут возникать нежелательные персональные реакции организма. Наиболее частыми среди них являются:

• слабость, утомляемость, потеря аппетита;
• гипертензия;
• диарея, тошнота, боли в животе;
• кожные реакции (ладонно-подошвенный синдром, сыпь);
• изменения лабораторных показателей (повышение печеночных ферментов).

Заметно реже наблюдаются: кровотечения, перфорации ЖКТ, тяжелые реакции печени.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) увеличивают концентрацию регорафениба в крови. А индукторы того же фермента (рифампицин, карбамазепин) снижают эффективность препарата.

Совместный прием с антикоагулянтами повышает риск кровотечений. Алкоголь нежелателен, так как увеличивает нагрузку на печень и усиливает побочные эффекты.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Стандартно рекомендованная доза при отсутствии индивидуальных ограничений составляет 160 мг активного компонента (4 таблетки по 40 мг) 1 раз в день. Прием осуществляется после еды. Таблетки поочередно глотают целиком, запивая водой.

Режим лечения подразумевает 3 недели приема с 7-дневным перерывом (28-дневный цикл). Коррекция дозы проводится врачом при выраженных побочных эффектах.

Передозировка

Состояние, наступающее при опасном превышении потребляемых объемов препарата, может проявляться усилением побочных эффектов: тяжелой диареей, гипертензией, повреждением печени. Лечение симптоматическое, специфического антидота нет.

Условия продажи

Препарат отпускается сугубо по рецепту врача.

Условия хранения

Показано поместить флакон с таблетками в условия сухой и темной среды при температуре до 25°C. Изолировать препарат от попадания в детские руки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Регорафениб может вызывать нарушения развития плода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых пациентов возможны усталость, головокружение или слабость. При таких симптомах следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать функцию печени. Также важно следить за уровнем артериального давления.

При кожных реакциях может потребоваться временное снижение дозы или отмена препарата. А пациентам с риском кровотечений необходимо усиленное наблюдение.

При каких заболеваниях применяют?

• Метастатический рак толстой и прямой кишки
• злокачественные стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта
• первичный рак печени