Вирамун суспензия (сироп для новорожденных) 50мг/5мл фл. 240мл

Вирамун в форме сиропа представляет собой антивирусный препарат, предназначенный для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) у новорожденных. Данный препарат является невиротранскриптазным ингибитором, который предотвращает размножение ВИЧ в организме, тем самым помогая снизить его активность.

Состав

Сироп содержит активное вещество невирапин (50 мг в 5 мл суспензии).

Дополнительный состав представлен: карбомером, полисорбатом, сорбитолом, сахарозой, метилпарагидроксибензоатом, пропилпарагидроксибензоатом, натрия гидроксидом, водой очищенной. Данные элементы обеспечивают стабильность и приемлемый вкус лекарства.

Форма выпуска

Препарат поставляется во флаконах объемом 240 мл, снабженных мерным устройством для точного дозирования.

Фармакологическое действие

Невирапин относится к классу препаратов, известных как ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ), применяемых для борьбы с инфекциями, спровоцированными вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Это средство эффективно блокирует активность обратной транскриптазы ВИЧ, тем самым останавливая процесс синтеза вирусной РНК и ДНК. Это препятствует копированию вирусной РНК в ДНК, что является критическим этапом в жизненном цикле ВИЧ, предотвращая тем самым размножение вируса и его способность инфицировать новые клетки.

Невирапин не является куративным средством для ВИЧ-инфекции, но при правильном использовании в комбинации с другими антивирусными препаратами он может значительно снизить вирусную нагрузку, улучшить количество CD4+ Т-лимфоцитов и замедлить прогрессирование заболевания.

Фармакокинетика

Невирапин быстро абсорбируется после перорального приема, с максимальной концентрацией (Cmax) в плазме крови, достигаемой в течение 2-4 часов (Tmax). Пища не оказывает существенного влияния на абсорбцию невирапина, что позволяет принимать его независимо от приема пищи.

Препарат хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, включая ЦНС (центральную нервную систему). Он обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином.

Метаболизируется в печени с участием цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) и 2B6, преобразуясь в менее активные метаболиты. Невирапин индуцирует свои метаболизирующие ферменты, что приводит к ускорению собственного метаболизма при длительном приеме, что может потребовать коррекции дозы.

Выводится в основном через почки в виде метаболитов, а также через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения (T1/2) невирапина составляет примерно 25-30 часов после однократного приема, но может сокращаться до 25 часов или меньше при длительном приеме из-за индукции метаболизма.

Показания к применению

Вирамун применяется для лечения новорожденных, инфицированных ВИЧ, в сочетании с другими антивирусными препаратами.

Противопоказания

Препарат противопоказан при известной гиперчувствительности к невирапину или любому из вспомогательных веществ, а также при тяжелых печеночных нарушениях.

Побочные эффекты

К наиболее распространенным негативным реакциям относятся кожные реакции, головная боль, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных ферментов.

В редких случаях могут развиться серьезные аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия препарата Вирамун (невирапин) могут существенно влиять на его эффективность и безопасность, а также на действие других принимаемых лекарственных средств. Невирапин является субстратом, индуктором и в меньшей степени ингибитором ферментов системы цитохрома P450, что объясняет его участие во многих взаимодействиях. Ниже представлены некоторые из наиболее значимых взаимодействий:

Протеазные ингибиторы (ПИ): невирапин может снижать концентрацию некоторых ПИ в крови, что потребует коррекции их дозировки.

Ингибиторы обратной транскриптазы (ИОТ): взаимодействие невирапина с другими ИОТ может потребовать коррекции дозы из-за изменений в метаболизме и концентрациях лекарств.

Невирапин сам по себе может вызывать гепатотоксичность, поэтому его сочетание с другими препаратами, имеющими гепатотоксический эффект, увеличивает риск повреждения печени.

Препараты, такие как рифампицин и рифабутин, могут взаимодействовать с невирапином, уменьшая его эффективность из-за индукции метаболизма. Возможно потребуется корректировка дозировки.

Невирапин может изменять метаболизм варфарина и других кумариновых антикоагулянтов, что требует тщательного мониторинга показателей свертываемости крови и коррекции дозы антикоагулянтов.

Невирапин может уменьшать плазменные концентрации некоторых противосудорожных средств (например, фенитоин, карбамазепин), что снижает их эффективность.

Невирапин может снижать эффективность оральных и других форм гормональных контрацептивов, что требует дополнительных методов контрацепции для предотвращения нежелательной беременности.

Метаболизм некоторых статинов может быть ускорен при совместном приеме с невирапином, что снижает их эффективность и требует корректировки дозы.

Невирапин может изменять метаболизм и, соответственно, концентрацию в крови препаратов для лечения эректильной дисфункции (например, силденафила), что требует коррекции дозировки этих средств.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь может усиливать гепатотоксичность невирапина, поэтому его употребление во время лечения Вирамуном следует ограничить или полностью исключить.

Способ применения и дозы

Вирамун предполагает разработку четкого и структурированного руководства. Ниже представлена таблица, отражающая общие рекомендации по дозировке и способу применения сиропа. Однако важно подчеркнуть, что фактическая дозировка должна всегда определяться и корректироваться лечащим врачом в зависимости от веса ребенка, его возраста, клинического состояния и ответа на лечение.

Примечание

Сироп Вирамун следует давать ребенку внутрь, используя мерный шприц или капельницу, которая обеспечивает точное дозирование.

Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

Для улучшения вкуса сиропа его можно смешать с небольшим количеством пищи или напитка, но важно убедиться, что ребенок проглотил всю дозу.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, увеличение печеночных ферментов. Лечение состоит в прекращении приема препарата и проведении симптоматической терапии.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Условия хранения

Медикамент не требует очобых температурных условий хранения. Беречь от детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Необходимо воздерживаться от применения Вирамуна без консультации с врачом. Данные о безопасности применения у данной категории женщин ограничены.

Влияние на управление транспортными средствами

Не влияет.

Особые указания

Перед началом лечения и регулярно в процессе терапии необходимо контролировать показатели функции печени, поскольку невирапин может вызывать гепатотоксичность, включая серьезные и потенциально летальные печеночные нарушения.

Лекарство может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении высыпаний или других признаков аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Прекращение приема медпрепарата должно происходить только по рекомендации врача, чтобы избежать риска усиления вирусной нагрузки или развития резистентности к препарату.

При каких заболеваниях применяют?

• ВИЧ-1 инфекции